9月26日上午,第27屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2024年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)學(xué)術(shù)年會(huì)在廈門市國(guó)際會(huì)議中心盛大開幕。在下午的“創(chuàng)新藥物臨床研究數(shù)據(jù)專場(chǎng)”,山東省腫瘤醫(yī)院柴杰教授發(fā)表“維迪西妥單抗聯(lián)合卡瑞利珠單抗和替吉奧方案用于HER2過(guò)表達(dá)(HER2 2+/3+)局部進(jìn)展期胃癌新輔助治療的前瞻性、單臂、II期研究”口頭報(bào)告,中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授擔(dān)任會(huì)議主席。
胃癌是全球范圍內(nèi)常見的惡性腫瘤之一。柴杰教授指出,中國(guó)胃癌患者診斷時(shí)40%以上為Ⅲ期,且ⅢC期的中晚期胃癌患者5年生存率僅為18%,是胃癌圍術(shù)期治療的主要獲益人群,新輔助治療主要目的是縮瘤降期、減少?gòu)?fù)發(fā)、改善預(yù)后,進(jìn)而提高遠(yuǎn)期生存率,然而新輔助化療存在一定局限性,病理學(xué)完全緩解(pCR)率僅為5%~10%。近兩年以維迪西妥單抗為代表的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在HER2過(guò)表達(dá)胃癌后線治療中取得了不錯(cuò)的進(jìn)展,并可見抗HER2 ADC與免疫治療的協(xié)同增效作用,因此柴杰教授設(shè)計(jì)了此項(xiàng)針對(duì)局部進(jìn)展期HER2過(guò)表達(dá)胃癌新輔助治療的研究。
作為全球首個(gè)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)聯(lián)合免疫與化療應(yīng)用于胃癌新輔助治療的臨床研究,此研究先后入選了今年的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)等兩場(chǎng)極具全球影響力的學(xué)術(shù)盛會(huì),這次又在國(guó)內(nèi)腫瘤領(lǐng)域最具權(quán)威性的CSCO年會(huì)上以口頭報(bào)告的形式亮相,展現(xiàn)了中國(guó)專家和創(chuàng)新原研ADC藥物的硬實(shí)力。
本屆CSCO年會(huì)上,柴杰教授更新了該研究的最新數(shù)據(jù)。截至2024年8月20日,入組病例25例,其中20例患者接受了腹腔鏡遠(yuǎn)端胃癌根治(D2)根治手術(shù), 腫瘤完全切除率(R0)達(dá)到100%,10例患者達(dá)到主要病理緩解(MPR)(占50%),其中6例患者達(dá)到病理完全緩解(pCR),pCR率為30%,療效優(yōu)異,該研究客觀緩解率(ORR)為80%(20/25)。維迪西妥單抗聯(lián)和卡瑞利珠單抗和替吉奧方案新輔助治療后,患者術(shù)后病理T分期和N分期明顯降期,安全可控。
值得一提的是,該研究進(jìn)一步拓展了抗HER2治療獲益人群,使抗HER2治療的應(yīng)用范圍從傳統(tǒng)的HER2陽(yáng)性(IHC 3+或2+且FISH陽(yáng)性)人群擴(kuò)展到了HER2 2+/3+的人群,無(wú)需FISH檢測(cè),即所有HER2過(guò)表達(dá)(IHC3+/2+)人群,受益患者從10%左右擴(kuò)展到30%左右。
柴杰教授最后總結(jié)道:針對(duì)HER2過(guò)表達(dá)胃癌圍術(shù)期治療進(jìn)行以維迪西妥單抗為核心的聯(lián)合治療方案是有效可行的,維迪西妥單抗與免疫治療聯(lián)合應(yīng)用可實(shí)現(xiàn)協(xié)同增效,二者不存在交叉耐藥;研究病例初步顯示,“維迪西妥單抗+免疫+化療”縮瘤效果顯著,整體安全可控。相信未來(lái)以維迪西妥單抗為基礎(chǔ)的抗HER2 ADC藥物的聯(lián)合策略探索的不斷深入,將會(huì)有更多HER2過(guò)表達(dá)(HER2 2+/3+)患者從中獲益。