中國原創(chuàng)愛地希?(維迪西妥單抗)是全球唯一獲批上市、精準靶向HER2治療晚期尿路上皮癌的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。自2021年上市以來,維迪西妥單抗一直是全球尿路上皮癌(包括:膀胱癌、UTUC)精準治療的布道者。2024年,含維迪西妥單抗的C014、C017、DV-G001研究相繼在ASCO、ESMO和CSCO報道,其在短期ORR、pCR和長期OS數(shù)據(jù)方面,遙遙領(lǐng)先全球。維迪西妥單抗用精準診療和卓越療效,定義HER2表達尿路上皮癌診療全球風(fēng)向標,近20項原創(chuàng)研究已“刷爆”美國臨床腫瘤學(xué)年會(ASCO)、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)兩場具有全球影響力的學(xué)術(shù)會議。9月ESMO大會上,維迪西妥單抗榮昌生物開展的中國C014(中國人群)研究與國際合作伙伴輝瑞開展的DV-G001(歐美人群)研究在晚期尿路上皮癌同時獲得同樣數(shù)值的ORR 75%,完美超越EV302維恩妥尤單抗 ORR66.7%,這也是目前國際最高的有效率數(shù)據(jù)。DV-G001研究更在腫瘤完全緩解率CR甩出了一張“王牌”,高達驚人的35%。在長期生存方面,一二線混合的C014研究(一線60%,二線及后線40%)中位OS達到33.1月,繼續(xù)完美超越EV302維恩妥尤單抗中位OS 31.5月。
9月28日上午,由CSCO尿路上皮癌專家委員會主辦、榮昌生物獨家支持的“2024 CSCO尿路上皮癌專場”火熱開講。北京大學(xué)第一醫(yī)院何志嵩教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授、上海復(fù)旦腫瘤醫(yī)院葉定偉教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院魏強教授、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉基威教授、天津市腫瘤醫(yī)院姚欣教授、中山大學(xué)腫瘤中心/中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院劉卓煒教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院盛錫楠教授、北京大學(xué)第一醫(yī)院虞巍教授、北京大學(xué)第一醫(yī)院張崔建教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院壽建忠教授、上海市第十人民醫(yī)院姚旭東教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院山西醫(yī)院瓦斯里江·瓦哈甫教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院周愛萍教授攜手眾多中國權(quán)威專家,探討尿路上皮癌領(lǐng)域最新研究與發(fā)展趨勢,再次展示了維迪西妥單抗聯(lián)合療法在HER2表達尿路上皮癌的晚期治療、新輔助及圍手術(shù)期治療和保膀胱治療中的多項數(shù)據(jù)。
會議伊始,大會主席何志嵩教授、郭軍教授分別致開幕詞。何志嵩教授回顧了專委會自2019年以來成立的發(fā)展歷程,希望通過學(xué)術(shù)的交流碰撞推動尿路上皮癌精準治療不斷發(fā)展。郭軍教授表示,ADC、免疫等新型療法的橫空出世,使尿路上皮癌治療發(fā)生了翻天地覆的變革。
自左至右:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院壽建忠教授、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉基威教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院魏強教授、北京大學(xué)第一醫(yī)院何志嵩教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授、天津市腫瘤醫(yī)院姚欣教授、中山大學(xué)腫瘤中心/中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院劉卓煒教授、上海市第十人民醫(yī)院姚旭東教授
隨后,與會專家為《CSCO尿路上皮癌診療指南(2024版)》揭幕。正式發(fā)布的新版《指南》將為臨床腫瘤醫(yī)生提供助力,為尿路上皮癌患者帶來更好的診療。據(jù)了解,維迪西妥單抗憑借卓越的療效和安全性獲得了指南推薦,并明確推薦對所有局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者實施HER2免疫組化檢測。
接下來進入氣氛熱烈的學(xué)術(shù)交流環(huán)節(jié)。
北京大學(xué)第一醫(yī)院張崔建教授講解了維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗用于肌層浸潤性尿路上皮癌的新輔助II期臨床研究的情況。初步結(jié)果顯示病理完全緩解(pCR)率為61.3%,病理部分緩解率(pPR)達74.2%,遠超以往免疫聯(lián)合化療或單一治療的療效。這一發(fā)現(xiàn)標志著ADC聯(lián)合PD-1可能會徹底改變尿路上皮癌的治療策略,成為MIBC新輔助治療的新趨勢。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院山西醫(yī)院的瓦斯里江·瓦哈甫教授,分析了維迪西妥單抗+替雷利珠單抗新輔助治療HER2過表達局部晚期肌層浸潤性膀胱癌的HOPE-03研究,16例可評估的患者中,cCR為68.75%,DCR為90.91%;14例患者選擇放療行保膀胱治療,6例患者放療后腫瘤消失;2例患者接受膀胱根治手術(shù)。瓦斯里江教授表示,“維迪西妥單抗+替雷利珠單抗”作為一種新型新輔助治療方案,展現(xiàn)了卓越降期效果和可控的安全性。
北京大學(xué)第一醫(yī)院虞巍教授表示,華西醫(yī)院回顧性發(fā)現(xiàn),中國尿路上皮癌患者的HER2 IHC表達率約占80%。HER2表達患者使用抗HER2 ADC藥物可有效改善臨床結(jié)局。無論HER2 IHC過表達或低表達的患者,維迪西妥單抗單藥或聯(lián)合免疫治療帶來的ORR療效優(yōu)于化療和免疫單藥治療。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院盛錫楠教授作《晚期尿路上皮癌治療進展及研究述評》報告,指出尿路上皮癌經(jīng)歷了化療到精準治療的時代,特別是ADC藥物成為國內(nèi)外的“爆款”,而HER2 ADC維迪西妥單抗展現(xiàn)了顯著的優(yōu)勢,并成為該領(lǐng)域的重要選擇。作為目前全球唯一獲批的靶向HER2的ADC藥物,維迪西妥單抗在局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的患者中顯示出明顯療效。HER2表達檢測可協(xié)助篩選靶向治療潛在獲益人群,還可以為晚期患者提供可能的治療方案。
與會專家就“精準治療時代下ADC的治療決策與靶點分子檢測”展開了深入討論。專家們一致認同,在選擇ADC類藥物進行臨床治療時,需綜合考量包括靶點表達水平、療效以及安全性在內(nèi)的多方面因素,期待能夠進一步拓寬現(xiàn)有的治療選項,從而為患者提供更加個性化且高效的治療解決方案。
各位專家對于國內(nèi)開展的維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗對比鉑類化療用于晚期尿路上皮癌一線治療的隨機對照Ⅲ期臨床研究(C016)充滿期待。該研究已經(jīng)完成全部入組?!胺浅F诖髂昕吹窖芯拷Y(jié)果,相信必將為HER2治療帶來革命性的改變,重塑晚期尿路上皮癌一線治療格局?!?/span>
引領(lǐng)精準,使命必達。維迪西妥單抗作為最早在世界尿路上皮癌領(lǐng)域發(fā)出“最強音”的中國原創(chuàng)ADC藥物,從單藥走向聯(lián)合,從后線走向前線,每一步都展現(xiàn)出驚艷的療效,引領(lǐng)著精準治療的方向。隨著更多研究數(shù)據(jù)的出爐,相信維迪西妥單抗將為尿路上皮癌的治療帶來更多里程碑式的變革。